На сегодняшний день в каждой аптеке можно найти термочувствительные лекарственные препараты (ЛП), нуждающиеся в надлежащем хранении и соблюдении температурного режима. В данной статье представлены рекомендации и требования, которые необходимо соблюдать для правильного хранения ЛП, контроля температурного режима в холодильнике и ведение учёта таких препаратов.
Количество холодильников в аптеке.
В зависимости от группы термочувствительных ЛП, в холодильнике обязательно должен быть вставлен температурный режим хранения. Обычно, уровень температуры соответствует нормам, это: от 2 до 8 °С или от 8 до 15 °С. Если ассортимент аптеки предполагает наличие иммунобиологических препаратов ИЛП, то для их хранения необходимо выделить отдельный холодильник. Это же правило касается и отдельных групп наркотических и психотропных ЛП, требующих обособленного хранения при определенных температурных условиях. Опираясь на вышеизложенное, можно подытожить, что в аптеке должны присутствовать в обязательном порядке два основных холодильника и один-два дополнительных, на усмотрение собственника.
Виды холодильников, подходящие для использования в аптеке.
Главным правилом при хранении термочувствительных ЛП является строгое соблюдение температурного режима, указанного на их упаковке, как первичной, так и вторичной (потребительской). В пункте 32 Правил хранения ЛП, требующих обязательной защиты от повышенной температуры и её скачков, нет никаких требований к виду эксплуатируемого в аптеке холодильника или холодильной камеры. Достаточно того, чтобы холодильник был исправен и без перебоев поддерживал необходимую температуру хранения ЛП.
Пункт 37 Правил хранения и транспортировки термочувствительных ЛП указывает на то, что для подобных манипуляций аптека должна быть снабжена холодильником или холодильной камерой, без указания обязательных требований к видам и техническим характеристикам таковой техники.
Если рассматривать действующую Общую фармакопейную статью о хранении лекарственных средств, там также идёт упор на соблюдение определенного температурного режима хранения ЛП, согласно нормативной документации и данных, находящихся на первичной и вторичной упаковке средств. Хранение должно производиться в холодильниках или холодильных камерах, опять же, без каких-либо обязательных требований к их видам.
Термочувствительные ЛП подлежат к хранению в специально оборудованных изолированных холодильных помещениях, с достаточным количеством шкафов и отдельных отсеков, с соблюдением необходимых температурных показателей. На практике в аптеках используют как фармацевтические холодильники, так и специальные холодильники для хранения крови и препаратов на её основе.